Wer sich mit TB-500 beschäftigt und eine Seite mit den wesentlichen Informationen sucht, ist hier richtig: Definitionen, Kontext, Studienlage und wiederkehrende Fragen.
Stand 2026-06-13. Zahlen und Beschreibungen folgen der Fachliteratur und nicht dem Marketingmaterial.
== Medizinische Verwendung == Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die routinemäßige Vorbeugung von rezidivierenden Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) bei erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren. Die Verabreichung erfolgt subkutan (Injektion in das Unterhautfettgewebe).
Quellen: de.wikipedia.org
== Klinische Prüfung == Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-3-Studie VANGUARD und ihrer offenen Erweiterungsstudie. Über einen Zeitraum von 6 Monaten der Behandlung hatten Patienten, denen Garadacimab verabreicht wurde, eine niedrigere monatliche Rate an HAE-Attacken im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten. Darüber hinaus waren mehr Patienten, die Garadacimab erhielten, in den ersten 3 Monaten der Behandlung im Vergleich zu Placebo anfallsfrei.
Quellen: de.wikipedia.org
Gefapixant ist ein Arzneistoff zur Dämpfung von chronischem Husten. Der Wirkstoff hemmt purinerge Rezeptoren der Klasse P2X3, die Nervensignale modulieren und eine Rolle spielen bei Erkrankungen mit übersteigerter Reaktionsbereitschaft wie beispielsweise einer Überempfindlichkeit der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilität). Gefapixant wurde im Januar 2022 unter dem Namen Lyfnua (MSD) in Japan zur Behandlung des chronisch-refraktären (CRC) oder des chronischen Hustens ohne erklärbare Ursache (unexplained chronic cough, UCC) bei Erwachsenen zugelassen. Es ist der erste Vertreter der Substanzklasse der P2X-Antagonisten (first-in-class) und wird oral angewendet. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA lehnte die Zulassung im Januar 2022 erst einmal ab. Im September 2023 erfolgte die Zulassung für die EU. Schätzungen zufolge leiden rund 4 % bis 10 % der Erwachsenen weltweit an chronischem Husten unklarer Genese. Arzneilich wird der Wirkstoff als Gefapixantcitrat (MK-7264, Salz der Citronensäure) eingesetzt. Es ist ein weißes bis blassgelbes Pulver, das in Methanol wenig, in Wasser schwer und in Ethanol (99,5 %) sehr schwer löslich ist.
Quellen: de.wikipedia.org
== Wirkmechanismus == Gefitinib hemmt vor allem die Tyrosinkinasen aus der EGFR-Familie (Epidermal Growth Factor Receptor, Rezeptor für den Epidermiswachstumsfaktor). In einigen Tumoren sind EGF-Rezeptoren überexprimiert. Eine Hemmung der EGF-Rezeptoren führt zur Verlangsamung des Tumorwachstums oder sogar zur Tumorregression.
Quellen: de.wikipedia.org
== Studienlage zur Anwendung == In den Jahren 2009 und 2010 wurden Therapiestudien zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom veröffentlicht, bei denen die Gabe von Gefitinib mit herkömmlichen Chemotherapien verglichen wurden. Es zeigte sich, dass eine Behandlung mit Gefitinib bei einer Untergruppe dieser Patienten besser wirksam war, als eine Behandlung mit einer „Standard“-Chemotherapie aus Carboplatin/Cisplatin und Taxol. Allerdings war Gefitinib nur dann besser wirksam, wenn die entsprechenden Patienten Mutationen im EGFR-Gen aufwiesen. Lagen solche Mutationen nicht vor, dann war Gefitinib schlechter wirksam als die Standard-Therapie. Diese Mutationen waren häufiger bei weiblichen Patienten, Patienten, die nie geraucht hatten, und Patienten mit Adenokarzinomen zu finden. Diese Ergebnisse führten dazu, dass die American Society of Clinical Oncology in ihren Leitlinien zur Behandlung nicht-kleinzelliger Bronchialkarzinome 2009 empfahl, bei Patienten mit EGFR-Mutationen Gefitinib einzusetzen. Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union für die Behandlung nicht-kleinzelliger Bronchialkarzinome mit aktivierenden EGFR-Mutationen.
Quellen: de.wikipedia.org
== Eigenschaften == Die Entwicklung des ersten Gelbfieberimpfstoffs vom attenuierten Impfstamm 17D durch Max Theiler im Jahr 1937 mündete 1951 im bisher einzigen Nobelpreis für einen viralen Impfstoff. 17D entstand durch Passagieren des pathogenen Wildtypstammes Asibi. Dieser Wildtypstamm wurde 1927 aus dem Blut des an Gelbfieber erkrankten Ghanaer „Asibi“ isoliert. Aus 17D wurden die beiden Unterstämme 17D-204 (Passage 235–240) sowie 17DD (Passage 287–289) abgeleitet. Die aus 17D-204 hergestellten Impfstoffe werden überwiegend in Europa und den USA verwendet, 17DD in Brasilien und weiten Teilen Südamerikas. Die Vakzine beider Impfstoffstämme gleichen sich in der Wirkung und auch bei Nebenwirkungen. Die Konsensussequenz von 17D-204 bzw. 17DD unterscheidet sich in 48 Nukleotiden von Asibi, wodurch 20 Aminosäurereste verändert sind. Der Gelbfieberimpfstoff ist ein attenuierter Lebendimpfstoff. Er wird aufgrund der möglichen seltenen schweren Impfreaktionen nur für Reisende in Risikogebieten in Südamerika und Afrika empfohlen. In manchen Ländern ist die Gelbfieberimpfung eine Einreisevoraussetzung. Er kann bei Menschen über 9 Monaten angewendet werden. In Deutschland und den USA wird der Gelbfieberimpfstoff nur an staatlich anerkannten, bei der WHO registrierten Gelbfieber-Impfstellen verabreicht. ImoJEV ist ein Kombinationsimpfstoff mit einem Japanische-Enzephalitis-Impfstoff und wurde 2009 in Australien zugelassen. Der Gelbfieberimpfstoff befindet sich auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation.
Quellen: de.wikipedia.org
Das Impfvirus wird in Hühnerembryonen vermehrt und nach Reinigung lyophilisiert. Der Impfstoff muss dann bei 2 bis 8 °C gelagert werden. Vor Applikation wird der gefriergetrocknete Impfstoff mit 0,5 ml eines beiliegenden Lösungsmittel aufgelöst und soll dann rasch subkutan oder intramuskulär gespritzt werden. Eine Impfstoffdosis enthält zwischen 104 und 106 PFU Impfviren.
Quellen: de.wikipedia.org
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